DENOMINAZIONE:
ARNITHEI GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (ar nica fiore) (DER 1:10).
Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).

ECCIPIENTI:
Etanolo al 96% (V/V); macrogolglicerolo idrossistearato (40); carbomero; soluzione di ammoniaca al 10%; trigliceridi a catena media; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre piante appartenenti al la famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA:
Se non diversamente specificato, applicare uno strato sottile sull'area interessata due o tre volte al giorno.
Popolazione pediatrica: l'utilizzo nei in bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.
Durata della terapia: non utilizzare il prodotto per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane.
Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del prodotto medicinale, consultare un medico.
Uso cutaneo.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C.

AVVERTENZE:
L'utilizzo non è raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.
Evitare il contatto con cute lesa.
Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare reazioni cutanee.

INTERAZIONI:
Non segnalate.

EFFETTI INDESIDERATI:
Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema.
Non è nota la frequenza.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono dati certi sulla sicurezza di Arnithei durante la gravidanza.
Non esistono dati certi sulla sicurezza del medicinale durante l'allattamento.
In assenza di dati sufficienti l'uso durante la gravidanza o l'allattamento è sconsigliato.
Non sono disponibili dati sulla fertilità.